PRESENTAZIONE

L’insegnamento prevede 1 credito formativo corrispondente a 8 ore di didattica frontale. Esso consente allo studente di comprendere il significato di “farmaco biotecnologico”, di saperlo distinguere dal farmaco di sintesi chimica, conoscerne la classificazione, gli effetti collaterali, le modalità di produzione, le fasi di sperimentazione clinica per l’immissione in commercio e il concetto di selezione, condizionamento e premedicazione dei pazienti che usufruiranno di un farmaco biotecnologico.

OBIETTIVI E CONTENUTI

OBIETTIVI FORMATIVI

Il modulo di Farmaci Biotecnologici I si propone di definire il concetto di farmaco biotecnologico, illustrandone le principali caratteristiche ed effetti avversi, il tipo di classificazione, le modalità di produzione e le fasi di sperimentazione clinica prima di arrivare in commercio. Durante il corso verranno riportati diversi esempi di farmaci biotecnologici già utilizzati in clinica i potenzialmente utilizzabili in un prossimo futuro.

OBIETTIVI FORMATIVI (DETTAGLIO) E RISULTATI DI APPRENDIMENTO

L’insegnamento si propone di definire il concetto di farmaco biotecnologico, illustrando le differenze rispetto ai farmaci di sintesi chimica; di decriverne la classificazione, le applicazioni in clinica e gli effetti avversi; di illustrare le possibili modifiche applicabili per ottimizzarne l’efficacia e minimizzarne la tossicità. Illustra poi, nello specifico, il concetto di terapia genica e tecnologia del DNA ricombinante riportando esempi di farmaci biotecnologici utilizzati in questo modo. Illustra inoltre esempi di farmaci biotecnologici utilizzati in clinica, quali: anticorpi monoclonali, proteine ricombinanti, oligonucleotidi antisenso e terapie con cellule staminali.

Al termine dell’insegnamento lo studente sarà in grado di:

• Distinguere un farmaco biotecnologico da un farmaco tradizionale;
• Effettuarne una classificazione;
• Riportare esempi di modifiche applicabili a tali molecole biotecnologiche atte al miglioramento dell’effetto o diminuzione degli effetti collaterali;
• Illustrare il meccanismo d’azione, la farmacocinetica, la farmacodinamica di alcuni farmaci biotecnologici, riportando degli esempi;
• Illustrare le caratteristiche degli anticorpi monoclonali, di proteine ricombinanti e di oligonucleotidi antisenso e il loro utilizzo in ambito clinico;
• Illustrare il concetto di tecnologia del DNA ricombinante e di terapia genica, riportando gli esempi di farmaci biotecnologici impiegati in queste metodiche sperimentali;
• Illustrare il concetto di terapia cellulare e utilizzo di cellule staminali, riportando alcuni esempi;
• Illustrare le fasi della sperimentazione clinica dei farmaci biotecnologici e il concetto di selezione, condizionamento e premedicazione dei pazienti che usufruiranno di un farmaco biotecnologico.

PREREQUISITI

Conoscenza di nozioni di base di biochimica, chimica organica, biologia ed immunologia.

MODALITA' DIDATTICHE

Il corso è organizzato in lezioni frontali. Gli argomenti saranno illustrati dal docente mediante presentazioni Powerpoint che vengono condivise su Aulaweb.

Gli studenti con certificazioni valide per Disturbi Specifici dell'Apprendimento (DSA), disabilità o altri bisogni educativi regolarmente presentate all'Ateneo, sono invitati a contattare il docente ed il referente per la disabilità della Scuola/Dipartimento (Prof. Luca Raiteri, Luca.Raiteri@unige.it ) all'inizio del corso per concordare eventuali modalità didattiche che, nel rispetto degli obiettivi dell'insegnamento, tengano conto delle modalità di apprendimento individuali. IMPORTANTE: le richieste per adattamenti in sede di esame DEVONO essere fatte tassativamente almeno 7 giorni lavorativi prima della data prevista per l'esame seguendo attentamente le istruzioni nel link alla pagina https://unige.it/disabilita-dsa/comunicazioni.

PROGRAMMA/CONTENUTO

Argomenti trattati nell’insegnamento:

1. Differenze tra farmaco tradizionale e farmaco biotecnologico.
2. Classificazione dei farmaci biotecnologici.
3. Produzione dei farmaci biotecnologici.
4. Effetti collaterali correlati all’assunzione di farmaci biotecnologici.
5. Modifiche post-traduzionali applicabili ai farmaci biotecnologici.
6. Meccanismi d’azione, farmacocinetica e farmacodinamica dei farmaci biotecnologici.
7. Fasi di sperimentazione clinica di un farmaco biotecnologico.
8. Immissione in commercio di un farmaco biotecnologico biosimilare.
9. Farmaci orfani.
10. Identificazione dei bersagli biologici per farmaci biotecnologici.
11. Impiego e meccanismo d’azione di oligonucleotidi come farmaci biotecnologici.
12. Terapia genica: esempi di farmaci biotecnologici.
13. Epigenetica: esempi di farmaci epigenetici.
14. Farmaci biotecnologici per le malattie rare.
15. Utilizzo di anticorpi monoclonali e proteine ricombinanti in clinica.
16. Tecnica del DNA ricombinante.
17. Utilizzo di oligonucleotidi antisenso in clinica.
18. Terapia cellulare con cellule staminali.
19. Selezione, condizionamento e premedicazione dei pazienti che usufruiscono di un farmaco biotecnologico.

TESTI/BIBLIOGRAFIA

Il materiale utilizzato durante le lezioni sarà messo a disposizione su Aulaweb. Per approfondimenti i testi consigliati sono i seguenti:

• Farmaci biotecnologici, aspetti farmacologici e clinici, E. Vegeto, A. Maggi, P. Minghetti, Casa Editrice Ambrosiana, 2020.
• Farmaci Biotecnologici e terapie avanzate, F. Calabrese, R. Molteni, G. Racagni, Casa editrice Edra,2025.
• Principi di Biotecnologie mediche e farmaceutiche, F. Calabrese, G. Racagni, , Casa editrice Edra, 2025.

DOCENTI E COMMISSIONI

LEZIONI

INIZIO LEZIONI

L'orario di questo insegnamento è consultabile all'indirizzo: Portale EasyAcademy.

Orari delle lezioni

L'orario di questo insegnamento è consultabile all'indirizzo: Portale EasyAcademy

ESAMI

MODALITA' D'ESAME

L’esame si svolgerà mediante una prova scritta con 3 domande aperte riguardanti gli argomenti di tutti e tre i moduli da 1 CFU (3 CFU totali) della durata di 1 ora e 30 minuti. Per superare tale prova, lo studente deve aver ottenuto la sufficienza in tutti e tre i moduli, in caso contrario dovrà ripetere tutta la prova scritta. La prova scritta potrà essere sostenuta solo dopo aver superato il modulo da 6 CFU di immunologia.

MODALITA' DI ACCERTAMENTO

Lo studente durante la prova d’esame dovrà dimostrare le conoscenze acquisite nel corso delle lezioni anche con collegamenti alle discipline affini.

ALTRE INFORMAZIONI

Rivolgersi al docente per ulteriori informazioni non comprese nella scheda insegnamento.