PRESENTAZIONE

Il corso fornisce le conoscenze di base necessarie alla comprensione ed alla formulazione delle forme farmaceutiche inoltre vengono fornite nozioni fondamentali di legislazione farmaceutica inerenti la responsabilità nell'allestimento e distribuzione dei medicinali in farmacia.

OBIETTIVI E CONTENUTI

OBIETTIVI FORMATIVI

L’obiettivo del corso è di fornire le conoscenze di base necessarie alla comprensione ed alla formulazione delle forme farmaceutiche. Si sviluppa considerando le tecnologie della loro preparazione, i metodi per valutarne qualità e stabilità, i saggi di controllo previsti dalla Farmacopea e i progressi tecnologici del settore.

OBIETTIVI FORMATIVI (DETTAGLIO)

Tecnologia Farmaceutica: conoscenze di base necessarie alla comprensione ed alla formulazione delle forme farmaceutiche. Si sviluppa considerando le tecnologie della loro preparazione, i metodi per valutarne qualità e stabilità, i saggi di controllo previsti dalla Farmacopea e i progressi tecnologici del settore.

Legislazione Farmaceutica:  nozioni  inerenti l'esercizio della professione di farmacista in farmacie aperte al pubblico e ospedaliere, nonché all'attività nell'industria. Principali leggi italiane che regolamentano la professione del farmacista con particolare riguardo alla gestione dei farmaci stupefacenti.
 

MODALITA' DIDATTICHE

Il corso è organizzato  in lezioni frontali in aula in cui vengono presentati e discussi gli argomenti descritti nel programma. 

 

PROGRAMMA/CONTENUTO

TECNOLOGIA FARMACEUTICA

Incompatibilità: incompatibilità fisiche, chimiche e terapeutiche.

Operazioni farmaceutiche: dissoluzione e filtrazione

Micromeritica: granulometria e diametri equivalenti sferici. Determinazione dell'area superficiale.

Proprietà delle polveri: densità, porosità, bagnabilità, scorrevolezza,igroscopicità.

Polimorfismo e problematiche di formulazione.

Polveri semplici e composte.

Polveri come forma farmaceutica per uso interno ed esterno

Granulati come forma farmaceutica: preparazione e controlli. Granulati effervescenti

Compresse: preparazione e controlli.

Rivestimento delle compresse: confettatura, rivestimenti con film gastrosolubili e gastroresistenti. Compresse speciali: sublinguali, boccali, vaginali, per innesto sottocutaneo, effervescenti.

Capsule opercolate e capsule di gelatina molli: preparazione e controlli

Droghe vegetali: metodi estrattivi; preparazione e controllo di estratti, tinture, alcolati, idrolati, infusi, decotti, essenze

Soluzioni: solubilità e velocità di dissoluzione. Determinazione del pH di precipitazione.

Acqua come solvente: acqua depurata secondo la F.U. Inquinamento microbico e conservanti

Preparazione di soluzioni isotoniche

Soluzioni tampone nelle forme di dosaggio

Colliri: Preparazione e controlli

Sciroppi medicati e Sciroppo semplice.

Oleoliti: irrancidimento ed antiossidanti

Sterilizzazione: generalità; cenni su metodi impiegati

Preparati per uso parenterale: vie di somministrazione, veicoli e contenitori in vetro e in materiale plastico. Controlli.

Preparazioni otologiche e nasali

Tensione superficiale e interfacciale: metodi di determinazione. Fenomeni elettrici di superficie: il potenziale zeta

Emulsioni: preparazione, fenomeni di instabilità, controlli. Test accelerati di stabilità.

Microemulsioni. Tensioattivi

Sospensioni: preparazione, fenomeni di instabilità, controlli

Dispersioni colloidali: classificazione, proprietà, metodi di preparazione e di purificazione.

Reologia: viscosità, fluidi newtoniani e non newtoniani, tissotropia.

Preparati per uso dermatologico: eccipienti, preparazione e controllo di creme, geli, paste ed unguenti

Suppositori: eccipienti, preparazione e controlli

Forme farmaceutiche a rilascio modificato: teoria del rilascio modificato, sistemi reservoir, sistemi a matrice, sistemi osmotici, i liposomi, le nanoparticelle, le forme farmaceutiche mucoadesive.

Materiale per medicazione e suture

LEGISLAZIONE FARMACEUTICA

Farmacopea Ufficiale

Norme di Buona Preparazione. Tariffa nazionale

Normativa sovranazionale e nazionale, UE, Consiglio Europa, OMS.

Organizzazione centrale e periferica dei servizi dello Stato: Ministero della Salute. Le competenze delle Regioni.

Articolazione del servizio farmaceutico: classificazione amministrativa delle Farmacie, pianta organica, concorsi

Idoneità alla titolarità. Titolarità e gestione diretta del titolare. Trasferimento della Titolarità. Gestione societaria di Farmacie. Gestione provvisoria.

Dispensazione di medicinali per uso umano: Dlvo 539/92. Tipi di ricette mediche 

Dispensazione di medicinali per uso veterinario.

Le ispezioni in Farmacia, detenzione e vendita di sostanze velenose, registri e libri obbligatori in Farmacia. Orari, turni e ferie.

Disposizioni in materia di sostanze stupefacenti e psicotrope: DPR 309/90 e leggi successive, obblighi relativi all'acquisto ed alla vendita.

Responsabilità penali, civili, amministrative del Farmacista. L’Ordine professionale.

TESTI/BIBLIOGRAFIA

• M.Amorosa "Principi di Tecnica Farmaceutica" – Libreria Universitaria Tinarelli, Bologna
• P.Colombo e coll. "Principi di Tecnologie Farmaceutiche" - Casa Editrice Ambrosiana
• A.Martin e cool. "Physical Pharmacy" – Lea & Febiger, Philadelphia
• M.Minghetti e coll."Legislazione Farmaceutica"- Casa Editrice Ambrosiana
• Farmacopea Ufficiale Italiana in vigore
• European Pharmacopoeia (EP), United States Pharmacopoeia (USP) edizioni correnti

DOCENTI E COMMISSIONI

Commissione d'esame

ELEONORA RUSSO (Presidente)

SARA BALDASSARI

GABRIELE CAVIGLIOLI

GIANCARLO GROSSI

CARLA VILLA

GUENDALINA ZUCCARI

LEZIONI

Orari delle lezioni

L'orario di questo insegnamento è consultabile all'indirizzo: Portale EasyAcademy

ESAMI

MODALITA' D'ESAME

L’esame si svolge mediante una prova scritta. La prova è articolata in 10 domande aperte sugli argomenti previsti dal programma del corso, di cui:

-1 svolgimento di un esercizio a risposta numerica (massimo punti 3)

-1 commento di una forma farmaceutica (massimo punti 3)

-5 domande di argomento tecnologico a risposta aperta (massimo punti 3/risposta)

-3 domande di argomento legislativo a risposta aperta (massimo punti 3/risposta)

gli studenti hanno 2 ore a disposizione. Per superare l’esame è necessario acquisire un punteggio minimo totale di 18 su 30. Dopo la correzione gli elaborati vengono discussi pubblicamente con gli studenti interessati.

MODALITA' DI ACCERTAMENTO

L’obiettivo della prova d’esame consiste nel  verificare e valutare  il livello di raggiungimento della conoscenza degli argomenti svolti a lezione.

Calendario appelli