PRESENTAZIONE

L’insegnamento prevede 1 credito formativo corrispondente a 8 ore di didattica frontale. Esso consente allo studente di comprendere il significato dei farmaci biotecnologici e di conoscerne la classificazione. Permette inoltre di indagare i meccanismi di farmacocinetica e farmacodinamica di alcuni farmaci biotecnologici, di conoscere il concetto di terapia genica e delle sue applicazioni cliniche, così come il concetto di epigenetica e di farmaco epigenetico. Non ultimo l’insegnamento permette allo studente di conoscere le fasi della sperimentazione clinica dei farmaci biotecnologici e di apprendere l’importanza della selezione, condizionamento e premedicazione dei pazienti che usufruiranno di un farmaco biotecnologico.

OBIETTIVI E CONTENUTI

OBIETTIVI FORMATIVI

Definire e classificare i farmaci biotecnologici. Descrivere le principali modifiche post-traduzionali apportabili a tali farmaci. Riportare alcuni esempi di oligonucleotidi utilizzati come farmaci e il loro meccanismo d’azione. Definire il concetto di terapia genica, le tipologie di approccio di tale terapia e le sue applicazioni cliniche. Conoscere il concetto di epigenetica e riportare alcuni esempi di farmaci epigenetici. Conoscere la farmacocinetica e farmacodinamica dei farmaci biotecnologici, riportando alcuni esempi. Descrivere le fasi della sperimentazione clinica dei farmaci biotecnologici. Conoscere l’importanza della selezione, condizionamento e premedicazione dei pazienti che usufruiranno di un farmaco biotecnologico.

OBIETTIVI FORMATIVI (DETTAGLIO) E RISULTATI DI APPRENDIMENTO

L’insegnamento si propone di definire il concetto di farmaco biotecnologico, di indicarne la classificazione e di illustrare le differenze con i farmaci tradizionali. Esamina poi il meccanismo d’azione dei farmaci biotecnologici, la loro farmacocinetica e farmacodinamica, e le possibili modifiche post-traduzionali applicabili a tali molecole. Indaga poi, nello specifico, il concetto di terapia genica, di epigenetica e farmaco epigenetico e illustra il concetto di oligonucleotide utilizzato come farmaco biotecnologico.

Al termine dell’insegnamento lo studente sarà in grado di distinguere un farmaco biotecnologico da un farmaco tradizionale, di effettuarne una classificazione, di riportare esempi di modifiche applicabili a tali molecole biotecnologiche, di descriverne il meccanismo d’azione, la farmacocinetica, la farmacodinamica, e di riportare esempi di farmaci epigenetici e oligonucleotidi utilizzati in clinica. Lo studente sarà inoltre in grado di descrivere le fasi della sperimentazione clinica dei farmaci biotecnologici e di illustrare il concetto di selezione, condizionamento e premedicazione dei pazienti che usufruiranno di un farmaco biotecnologico.

PREREQUISITI

Conoscenza di nozioni di base di biochimica, chimica organica, biologia ed immunologia.

MODALITA' DIDATTICHE

Il corso è organizzato in lezioni frontali. Gli argomenti saranno illustrati dal docente mediante presentazioni Powerpoint che vengono condivise su Aulaweb.

Gli studenti con certificazioni valide per Disturbi Specifici dell'Apprendimento (DSA), disabilità o altri bisogni educativi regolarmente presentate all'Ateneo, sono invitati a contattare il docente ed il referente per la disabilità della Scuola/Dipartimento (Prof. Luca Raiteri, Luca.Raiteri@unige.it ) all'inizio del corso per concordare eventuali modalità didattiche che, nel rispetto degli obiettivi dell'insegnamento, tengano conto delle modalità di apprendimento individuali. IMPORTANTE: le richieste per adattamenti in sede di esame DEVONO essere fatte tassativamente almeno 10 giorni lavorativi prima della data prevista per l'esame seguendo attentamente le istruzioni nel link alla pagina https://unige.it/disabilita-dsa/comunicazioni.

PROGRAMMA/CONTENUTO

Argomenti trattati nell’insegnamento:

1. Differenze tra farmaco tradizionale e farmaco biotecnologico.
2. Classificazione dei farmaci biotecnologici.
3. Modifiche post-traduzionali applicabili ai farmaci biotecnologici.
4. Meccanismi d’azione, farmacocinetica e farmacodinamica dei farmaci biotecnologici.
5. Fasi di sperimentazione clinica di un farmaco biotecnologico.
6. Immissione in commercio di un farmaco biotecnologico biosimilare.
7. Impiego e meccanismo d’azione di oligonucleotidi come farmaci biotecnologici.
8. Terapia genica: esempi di farmaci biotecnologici.
9. Epigenetica: esempi di farmaci epigenetici.
10. Farmaci biotecnologici per le malattie rare.
11. Selezione, condizionamento e premedicazione dei pazienti che usufruiscono di un farmaco biotecnologico.

TESTI/BIBLIOGRAFIA

Il materiale utilizzato durante le lezioni sarà messo a disposizione su Aulaweb. Per approfondimenti i testi consigliati sono i seguenti:

• Farmaci biotecnologici, aspetti farmacologici e clinici, E. Vegeto, A. Maggi, P. Minghetti, Casa Editrice Ambrosiana, 2020.

DOCENTI E COMMISSIONI

Commissione d'esame

CLAUDIA CANTONI (Presidente)

GIORGIA AILUNO

ANNA CARBONE

CAROLA TORAZZA

LEZIONI

INIZIO LEZIONI

L'orario di questo insegnamento è consultabile all'indirizzo: Portale EasyAcademy.

Orari delle lezioni

L'orario di questo insegnamento è consultabile all'indirizzo: Portale EasyAcademy

ESAMI

MODALITA' D'ESAME

L’esame si svolgerà mediante una prova scritta con 3 domande aperte riguardanti gli argomenti di tutti e tre i moduli da 1 CFU (3 CFU totali) della durata di 1 ora e 30 minuti. Per superare tale prova, lo studente deve aver ottenuto la sufficienza in tutti e tre i moduli, in caso contrario dovrà ripetere tutta la prova scritta. La prova scritta potrà essere sostenuta solo dopo aver superato il modulo da 6 CFU di immunologia.

MODALITA' DI ACCERTAMENTO

Lo studente durante la prova d’esame dovrà dimostrare le conoscenze acquisite nel corso delle lezioni anche con collegamenti alle discipline affini.

ALTRE INFORMAZIONI

Rivolgersi al docente per ulteriori informazioni non comprese nella scheda insegnamento.