CODICE 67449 ANNO ACCADEMICO 2018/2019 CFU 12 cfu anno 4 FARMACIA 8452 (LM-13) - GENOVA SETTORE SCIENTIFICO DISCIPLINARE CHIM/09 LINGUA Italiano SEDE GENOVA PERIODO 1° Semestre PROPEDEUTICITA Propedeuticità in ingresso Per sostenere l'esame di questo insegnamento è necessario aver sostenuto i seguenti esami: FARMACIA 8452 (coorte 2015/2016) CHIMICA GENERALE ED INORGANICA (FAR) (LM) 55413 2015 MATEMATICA (FAR) (LM) 55414 2015 FISICA (FAR) (LM) 55422 2015 CHIMICA ORGANICA (FAR)(LM) 60795 2015 CHIMICA FARMACEUTICA GENERALE E CHIMICA FARMACEUTICA I (C.I.) 80319 2015 Propedeuticità in uscita Questo insegnamento è propedeutico per gli insegnamenti: FARMACIA 8452 (coorte 2015/2016) TECNOLOGIA, SOCIOEC. E LEGISLAZ. FARMAC. II (LM FAR) 67522 MATERIALE DIDATTICO AULAWEB PRESENTAZIONE La Tecnologia Farmaceutica studia la preparazione delle diverse forme farmaceutiche, utili alla veicolazione del principio attivo per una determinata via di somministrazione. Alla Legislazione Farmaceutica è affidata la trattazione della normativa sul medicinale, dalla sua immissione in commercio alle modalità di fornitura al pubblico e l'organizzazione del Servizio Farmaceutico anche in rapporto con il Servizio Sanitario Nazionale. OBIETTIVI E CONTENUTI OBIETTIVI FORMATIVI L’insegnamento è finalizzato allo studio delle nozioni fondamentali relative agli aspetti preparativi e di controllo delle diverse forme farmaceutiche nonché, per la parte legislativa, all’acquisizione della normativa inerente l’organizzazione sanitaria italiana e l’esercizio dell’attività professionale in farmacia. Il laboratorio di Tecnologia Farmaceutica ha lo scopo di fornire agli studenti le basi chimico-fisiche e normative della preparazione e del controllo dei principali preparati magistrali e officinali. In particolare durante le esercitazioni individuali gli studenti impareranno a preparare, secondo le Norme di Buona Preparazione dei Medicinali, forme farmaceutiche solide, semisolide e liquide per uso esterno ed interno secondo una prescrizione medica o seguendo una formula officinale descritta in una Farmacopea dell’Unione Europea. OBIETTIVI FORMATIVI (DETTAGLIO) E RISULTATI DI APPRENDIMENTO La parte di Tecnologia Farmaceutica si articola nella trattazione delle principali operazioni tecnologiche di base, per proseguire con lo studio delle diverse forme farmaceutiche. Formulazioni per via orale (compresse, capsule, granulati, sciroppi), colliri, preparazioni parenterali, preparazioni per uso topico e suppositori sono illustrate a partire dalla descrizione strutturale degli eccipienti presenti e delle loro proprietà utili allo sviluppo delle specifiche formulazioni. Lo studio di ogni formulazione comprende anche l'aspetto relativo alle apparecchiature utili all'allestimento della formulazione stessa. Vengono approfonditi inoltre gli aspetti chimico-fisici alla base dei principali processi tecnologici. I controlli previsti dalla Farmacopea completano il quadro descrittivo delle formulazioni descritte. Le esercitazioni di laboratorio prevedono la preparazione individuale delle stesse forme di dosaggio descritte nella parte teorica. La parte di Legislazione Farmaceutica prevede lo studio dell'organizzazione sanitaria e del servizio farmaceutico con approfondimenti relativi alla classificazione amministrativa delle Farmacie ed al sistema di distribuzione territoriale. Le modalità di fornitura dei medicinali per uso umano, con la descrizione dei diversi tipi di ricetta previsti, sono trattati conformemente a quanto previsto dal Dlgs 219/2006. La normativa relativa ai medicinali contenenti sostanze stupefacenti e psicotrope, in conformità a quanto previsto dal DPR 309/90, prevede lo studio delle modalità di approvvigionamento e prescrittive e dei formalismi obbligatori per i medici prescrittori ed i farmacisti distributori del medicinale stesso. MODALITA' DIDATTICHE Il corso è organizzato in lezioni frontali, in aula, e in esercitazioni individuali di laboratorio. Le lezioni prevedono la presentazione degli argomenti elencati nel programma d'esame, con proiezione di diapositive, dimostrazioni scritte e discussioni. Il laboratorio è organizzato in una serie di esercitazioni individuali di preparazione delle forme farmaceutiche descritte nella parte teorica del corso. PROGRAMMA/CONTENUTO Tecnologia farmaceutica La Farmacopea Ufficiale della Repubblica Italiana e la Farmacopea Europea Incompatibilità fisiche, chimiche e terapeutiche. Rischio clinico e sua gestione per la riduzione degli errori in terapia. Operazioni farmaceutiche: essiccamento, polverizzazione, setacciatura, miscelazione, dissoluzione, filtrazione. Liofilizzazione. Micromeritica: granulometria e diametri equivalenti sferici. Determinazione dell'area superficiale delle polveri. Proprietà delle polveri: densità, porosità, bagnabilità, scorrevolezza, igroscopicità. Polimorfismo e problematiche di formulazione. Polveri come forma farmaceutica per uso interno ed esterno Granulazione: ad umido, a secco e granulazione diretta. Granulati come forma farmaceutica: preparazione e controlli. Granulati effervescenti. Compresse: preparazione e controlli. Rivestimento delle compresse: confettatura, rivestimenti con film. Compresse speciali: sublinguali, boccali, vaginali, per innesto sottocutaneo, effervescenti. Capsule opercolate e capsule di gelatina molli: preparazione e controlli. ecnologia farmaceutica La Farmacopea Ufficiale della Repubblica Italiana e la Farmacopea Europea Incompatibilità fisiche, chimiche e terapeutiche. Rischio clinico e sua gestione per la riduzione degli errori in terapia. Operazioni farmaceutiche: essiccamento, polverizzazione, setacciatura, miscelazione, dissoluzione, filtrazione. Liofilizzazione. Micromeritica: granulometria e diametri equivalenti sferici. Determinazione dell'area superficiale delle polveri. Proprietà delle polveri: densità, porosità, bagnabilità, scorrevolezza, igroscopicità. Polimorfismo e problematiche di formulazione. Polveri come forma farmaceutica per uso interno ed esterno Granulazione: ad umido, a secco e granulazione diretta. Granulati come forma farmaceutica: preparazione e controlli. Granulati effervescenti. Compresse: preparazione e controlli. Rivestimento delle compresse: confettatura, rivestimenti con film. Compresse speciali: sublinguali, boccali, vaginali, per innesto sottocutaneo, effervescenti. Capsule opercolate e capsule di gelatina molli: preparazione e controlli. Preparazione di formulazioni semisolide: creme, unguenti, geli e paste Preparazione di suppositori: supposte ed ovuli Preparazione di colliri isotonici Preparazione di soluzioni perfusionali Legislazione Farmaceutica Normativa sovranazionale. Organizzazione centrale e periferica dei servizi dello Stato. Titolarità, gestione diretta del titolare e sue responsabilità. Gestione societaria di farmacie. Classificazione amministrativa delle Farmacie e sistema di territorializzazione. La Farmacia ospedaliera e i Servizi Farmaceutici territoriali. La farmacia pubblica. La ricetta medica: fornitura di medicinali per uso umano. Norme di Buona Preparazione. Le ispezioni in Farmacia. Detenzione e vendita di sostanze velenose. Disposizioni in materia di sostanze stupefacenti e psicotrope: DPR 309/90, obblighi relativi all'acquisto ed alla vendita. Preparazioni magistrali. L’ordine professionale e il codice deontologico. TESTI/BIBLIOGRAFIA Farmacopea Ufficiale Edizione in vigore Michele Amorosa "Principi di Tecnica Farmaceutica", Lib.Universitaria Tinarelli (Bologna) P. Colombo e coll.: Principi di Tecnologie Farmaceutiche Casa Editrice Ambrosiana (Milano) Alfred Martin "Physical Pharmacy", Lea e Febiger. Philadelphia. M.Marchetti, P.Minghetti "Legislazione Farmaceutica", Casa Editrice Ambrosiana (Milano) M.E.Aulton, K.M.G.Taylor “Tecnologie Farmaceutiche. Progettazione e allestimento di medicinali”. EDRA (Milano) DOCENTI E COMMISSIONI ELEONORA RUSSO Ricevimento: Riceve su appuntamento per mail russo@difar.unige.it Commissione d'esame ELEONORA RUSSO (Presidente) SARA BALDASSARI GABRIELE CAVIGLIOLI GIANCARLO GROSSI CARLA VILLA GUENDALINA ZUCCARI LEZIONI Orari delle lezioni L'orario di questo insegnamento è consultabile all'indirizzo: Portale EasyAcademy ESAMI MODALITA' D'ESAME L'esame finale si svolge in forma scritta MODALITA' DI ACCERTAMENTO Lo studente viene valutato per la parte relativa allo svolgimento delle esercitazioni di laboratorio mediante una prova pratica intermedia ed una prova finale che prevedono l'allestimento di una formulazione e la predisposizione di una relazione scritta relativa alle modalità operative seguite, alla compilazione dell'etichetta ed al calcolo della tariffa. Il superamento delle prove pratiche consento l'accesso all'esame finale. L’esame finale si svolge mediante una prova scritta. La prova è articolata in 9 domande di cui: - svolgimento di un esercizio a risposta numerica - commento di una forma farmaceutica - 6 domande di argomento tecnologico a risposta aperta - 3 domande di argomento legislativo a risposta aperta La prova deve essere completata in 2 ore. Dopo la correzione gli elaborati vengono discussi pubblicamente con gli studenti interessati. Calendario appelli Data appello Orario Luogo Tipologia Note 18/06/2019 09:30 GENOVA Scritto 02/07/2019 09:30 GENOVA Scritto 16/07/2019 09:30 GENOVA Scritto 03/09/2019 09:30 GENOVA Scritto 17/09/2019 09:30 GENOVA Scritto 03/01/2020 09:30 GENOVA Scritto 21/01/2020 09:30 GENOVA Scritto 11/02/2020 09:30 GENOVA Scritto