OBIETTIVI FORMATIVI

L’obiettivo del corso è di fornire le conoscenze di base necessarie alla comprensione ed alla formulazione delle forme farmaceutiche. Si sviluppa considerando le tecnologie della loro preparazione, i metodi per valutarne qualità e stabilità, i saggi di controllo previsti dalla Farmacopea e i progressi tecnologici del settore.

OBIETTIVI FORMATIVI (DETTAGLIO) E RISULTATI DI APPRENDIMENTO

Tecnologia Farmaceutica: conoscenze di base necessarie alla comprensione ed alla formulazione delle forme farmaceutiche. Si sviluppa considerando le tecnologie della loro preparazione, i metodi per valutarne qualità e stabilità, i saggi di controllo previsti dalla Farmacopea e i progressi tecnologici del settore.

Legislazione Farmaceutica:  nozioni  inerenti l'esercizio della professione di farmacista in farmacie aperte al pubblico e ospedaliere, nonché all'attività nell'industria. Principali leggi italiane che regolamentano la professione del farmacista con particolare riguardo alla gestione dei farmaci stupefacenti.
 

MODALITA' DIDATTICHE

Il corso è organizzato  in lezioni frontali in aula in cui vengono presentati e discussi gli argomenti descritti nel programma. A casua dell'emergenza sanitaria,  potrebbe essere possibile seguire le lezioni anche a distanza mediante la piattaforma TEAMS. 

 

PROGRAMMA/CONTENUTO

TECNOLOGIA FARMACEUTICA

Polveri 

Micromeritica: granulometria e diametri equivalenti sferici. Determinazione dell'area superficiale.

Proprietà delle polveri: densità, porosità, bagnabilità, scorrevolezza, igroscopicità.

Polveri semplici e composte.

Polveri come forma farmaceutica per uso interno ed esterno

Granulati come forma farmaceutica: preparazione e controlli. Granulati effervescenti.

Compresse: preparazione e controlli. 

Rivestimento delle compresse: confettatura, rivestimenti con film gastrosolubili e gastroresistenti. Compresse speciali: sublinguali, boccali, vaginali, per innesto sottocutaneo, effervescenti.

Capsule opercolate e capsule di gelatina molli: preparazione e controlli 

Rilascio modificato forme orali. 

Rivestimento di compresse e multiparticolati. 

Pellets.

 Pastiglie, confetti e cachet.

Suppositori e ovuli: eccipienti, preparazione e controlli 

Droghe vegetali: metodi estrattivi; preparazione e controllo di estratti, tinture, alcolati, idrolati, infusi, decotti, essenze.

Soluzioni  Determinazione del pH di precipitazione. Inquinamento microbico e conservanti.

Acqua per uso farmaceutico. Preparati per uso parenterale:  vie di somministrazione, veicoli e contenitori in vetro e in materiale plastico. Controlli.

Preparazione di soluzioni isotoniche.

Soluzioni tampone nelle forme di dosaggio.

Preparazioni oftalmiche e Colliri: Preparazione e controlli. 

Sciroppi medicati e Sciroppo semplice.

Preparazioni otologiche e nasali.

Sistemi dispersi. Tensione superficiale e interfacciale: metodi di determinazione.

Dispersioni colloidali: classificazione, proprietà, metodi di preparazione e di purificazione. Tensioattivi. Fenomeni elettrici di superficie: il potenziale zeta.

Sospensioni: preparazione, fenomeni di instabilità, controlli.

Emulsioni: preparazione, fenomeni di instabilità, controlli. Test accelerati di stabilità. Microemulsioni.

Reologia: viscosità, fluidi newtoniani e non newtoniani, tissotropia. 

Forme farmaceutiche dermatologiche: eccipienti, preparazione e controllo di creme, geli, paste ed unguenti.

Preparazioni transdermiche: cerotti transdermici. 

Cenni di forme farmaceutiche a rilascio modificato: sistemi reservoir, sistemi a matrice, sistemi osmotici, liposomi, nanoparticelle, forme farmaceutiche mucoadesive.

Stabilità chimica delle forme farmaceutiche.  Incompatibilità.

Stabilità del prodotto. 

LEGISLAZIONE FARMACEUTICA

Farmacopea Ufficiale

Norme di Buona Preparazione. Tariffa nazionale

Organizzazione centrale e periferica dei servizi dello Stato: Ministero della Salute. Le competenze delle Regioni.

Articolazione del servizio farmaceutico: classificazione amministrativa delle Farmacie, pianta organica, concorsi.

Idoneità alla titolarità. Titolarità e gestione diretta del titolare. Trasferimento della Titolarità. Gestione societaria di Farmacie. Gestione provvisoria.

Dispensazione di medicinali per uso umano: Dlvo 539/92. Tipi di ricette mediche 

Dispensazione di medicinali per uso veterinario.

Le ispezioni in Farmacia, detenzione e vendita di sostanze velenose, registri e libri obbligatori in Farmacia. Orari, turni e ferie.

Disposizioni in materia di sostanze stupefacenti e psicotrope: DPR 309/90 e leggi successive, obblighi relativi all'acquisto ed alla vendita.

Responsabilità penali, civili, amministrative del Farmacista. L’Ordine professionale.

TESTI/BIBLIOGRAFIA

• P.Colombo e coll. "Principi di Tecnologie Farmaceutiche" - Casa Editrice Ambrosiana
• M. Aulton, Kevin M.G. Taylor "Tecnologie Farmaceutiche"- Casa Editrice EDRA
• M.Minghetti e coll."Legislazione Farmaceutica"- Casa Editrice Ambrosiana
• Farmacopea Ufficiale Italiana in vigore
• European Pharmacopoeia (EP), United States Pharmacopoeia (USP) edizioni correnti