OBIETTIVI FORMATIVI

Acquisire nozioni su: • marcatori tumorali, funzionalità tiroidea, patologie auto immuni, patologia diabetica e indagini di laboratorio • fisiopatologia della riproduzione • test relativi a patologie emergenti • tecniche cromatografiche e HPLC • sistemi gestione qualità nei servizi sanitari e in laboratorio • le norme UNI EN ISO • modelli organizzativi ISO, norme di riferimento • Rischio clinico • la gestione degli errori.

OBIETTIVI FORMATIVI (DETTAGLIO) E RISULTATI DI APPRENDIMENTO

Acquisizione di concetti  fondamentali  per la gestione dei Sistemi Qualità: sistema dinamico- processi di miglioramento- imparare dall’errore- aderenza alle norme di riferimento per l’Accreditamento Istituzionale Regione Liguria  e per la norma UNI EN ISO- metodi di analisi del rischio clinico.

Fornire le basi teoriche relative alla Cromatografia e alle Tecniche Cromatografiche e Sistemi di Rivelazione

Intodurre principi di Spettrometria di Massa

Principi fondamentali di Gascromatografia e Gascromatografia-spettrometria di massa

 Principi fondamentali di Cromatografia liquida-spettrometria di massa

Procedura di Validazione di un metodo cromatografico

Illustrare Applicazioni di metodi cromatografici nel laboratorio biomedico

Fornire la capacità di eseguire metodiche di analisi cromatografiche in HPLC  

MODALITA' DIDATTICHE

Le lezioni tendono al coinvolgimento costante degli studenti . I contenuti delle lezioni sono  su slide del docente.

Lezioni frontali in aula con presentazioni di slide proiettate e simulazione di applicazioni pratiche.

PROGRAMMA/CONTENUTO

Evoluzione della Qualità:  I teorizzatori Deming-Juran-Crosby - La leadership - Orientamento al cliente - Comprendere e migliorare i  Processi – Il Ciclo di Deming - Lavoro di squadra - I costi della Qualità

Il modello Ligure che disciplina l’Accreditamento delle strutture sanitarie: Accreditamento Istituzionale - Modelli organizzativi ISO – Principali innovazioni introdotte dalla Norma UNI EN ISO 9001:2015 rispetto alla precedente revisione - Peculiarità della revisione settembre 2015 rispetto alla revisione 2008 - Gli Audit - Modalità di conduzione di un Audit - Verifica dell’efficacia delle azioni correttive

Rischio Clinico: L’errore - Il comportamento umano - Classificazione degli errori - Strumenti di Analisi degli Eventi: SEA*-RCA**-FMEA***- Audit Clinico - *Significant Event Analysis (SEA) -**Root Cause Analysis (RCA) -***Failure mode effect analysis (FMEA)

Ruolo dell’ Ufficio Qualità in un’Azienda Sanitaria

Gestione del Sistema Qualità in un Laboratorio Analisi

Cromatografia: introduzione

Gascromatografia

Rivelatori in Gascromatografia

Gascromatografia-spettrometria di massa

Cromatografia liquida-spettrometria di massa

Metodi quantitativi in cromatografia

Validazione di un metodo cromatografico

Applicazioni di metodi cromatografici nel laboratorio biomedico 

TESTI/BIBLIOGRAFIA

Manuale per Accreditamento Istituzionale delle Attività Sanitarie della Regione Liguria, ai sensi del D.P.R. 14 gennaio 1997 e della L.R. 30 luglio 1999 n° 20.
Decreto Presidente della Repubblica 14/01/1997 (pubbl. sul supplemento ordinario alla G.U. n. 42 del 20 febbraio 1997). Approvazione dell’atto di indirizzo e coordinamento alle regioni e alle province autonome di Trento e Bolzano, in materia di requisiti strutturali, tecnologici ed organizzativi minimi per l’esercizio delle attività sanitarie da parte delle strutture pubbliche e private.
Joint Commission, Introduzione ai principi del miglioramento della qualità
Norma ISO  UNI EN 9001:2015
Novaco F., Damen V., La gestione del rischio Clinico, Centro Scientifico Editore
Rasmussen J, Duncan K. & Leplat J., New Technology and human error. 1987

Reason J., Human error; Cambridge university Press. Edizione italiana: L’errore umano; Editore Il Mulino, Bologna BMJ 2000