PRESENTAZIONE

L'insegnamento propone allo studente un'ampia conoscenza della struttura e della normativa che regola lo studio clinico approfondendo la pianificazione, conduzione, analisi e reporting.
Il corso insegna la qualità metodologica, etica, integrità e rilevanza delle sperimentazioni cliniche in Italia e nei Paesi della Comunità Internazionale.

OBIETTIVI E CONTENUTI

OBIETTIVI FORMATIVI

Classificare i trial clinici; Conoscere gli ambiti di utilizzo delle varianti di trial; Conoscere le determinanti della qualità dei trial clinici e gli strumenti di valutazione; Apprendere metodologie e strumenti per la pianificazione, conduzione e analisi dei trial clinici; Normative che regolano la pianificazione dei clinical trial.

OBIETTIVI FORMATIVI (DETTAGLIO) E RISULTATI DI APPRENDIMENTO

Approfondita conoscenza delle diverse tipologie di trial clinici nell'ambito sanitario, ambientale e sociale; stumenti e ambiti di applicazione degli studi clinici; apprendimento delle metodologie e strumenti per la pianificazione, conduzione e analisi dei trial clinici; normative che regolano la pianificazione dei clinical trial.

PREREQUISITI

Buone conscenze della biologia di base.

MODALITA' DIDATTICHE

Lezioni supportate da materiale didattico (diapositive, dispense).

Si consigliano i casi con certificazione di DSA, di disabilità o di altri bisogni educativi speciali di contattare sia il referente di Dipartimento sia il docente all’inizio delle lezioni per concordare modalità didattiche e d’esame che, nel rispetto degli obiettivi dell’insegnamento, tengano conto delle modalità di apprendimento individuali e forniscano idonei strumenti compensativi/dispensativi riconosciuti dal Servizio per gli studenti DSA di Ateneo.

PROGRAMMA/CONTENUTO

• Classificazione dei trial clinici

• Identificare gli ambiti di utilizzo delle varianti di trial

• Identificare le principali fonti di bias nei trial clinici e predisporre adeguati strumenti di prevenzione

• Conoscere le determinanti della qualità di trial clinici e gli strumenti di valutazione

• Apprendere metodologie e strumenti per la pianificazione, conduzione e analisi dei trial: dalla formulazione del quesito di ricerca all’interpretazione dei risultati

• Elaborazioni statistiche dei dati

DOCENTI E COMMISSIONI

LEZIONI

Orari delle lezioni

L'orario di questo insegnamento è consultabile all'indirizzo: Portale EasyAcademy

ESAMI

MODALITA' D'ESAME

orale o scritta

MODALITA' DI ACCERTAMENTO

test a risposte multiple nella versione scritta

domande e discussione degli argometi trattati nella versione orale