PRESENTAZIONE

Il corso di Scienze Tecniche Mediche Applicate – Laboratorio Biomedico 2 si propone di fornire agli studenti conoscenze e competenze avanzate nel campo dell’organizzazione dei servizi di laboratorio, della sperimentazione clinica e della ricerca biomedica. L’insegnamento intende integrare aspetti teorici e pratici, con un approccio multidisciplinare e orientato alla qualità, alla sicurezza e all’etica della professione sanitaria.

Attraverso lezioni frontali, l’analisi di casi studio, l’utilizzo di strumenti organizzativi e la discussione di tematiche attuali in ambito clinico e scientifico, il corso mira a sviluppare la capacità critica degli studenti, prepararli al lavoro in team interprofessionali e introdurli ai principi base della progettazione e gestione di studi clinici ed epidemiologici.

L’obiettivo generale è quello di formare professionisti in grado di contribuire attivamente all’innovazione e al miglioramento continuo nei laboratori di analisi cliniche, diagnostiche e di ricerca traslazionale, sempre nel rispetto dei valori etici e delle normative vigenti.

OBIETTIVI E CONTENUTI

OBIETTIVI FORMATIVI

Modelli organizzativi per i laboratori di diagnostica e di ricerca traslazionale

OBIETTIVI FORMATIVI (DETTAGLIO) E RISULTATI DI APPRENDIMENTO

• Conoscere i modelli organizzativi per laboratori diagnostici e di ricerca traslazionale.
• Applicare strumenti di analisi organizzativa, monitoraggio, gestione non conformità e miglioramento continuo.
• Comprendere le fasi, normative e principi etici della sperimentazione clinica e dello sviluppo farmaceutico.
• Classificare gli studi epidemiologici e analizzare gli aspetti etici nei trial clinici 
• Tecnologie avanzate di citometria per analisi cliniche
• Studio di omiche in ambito medico
• Cenni alla Medicina Traslazionale
• Approfondimento su patologie immunologiche

PREREQUISITI

Aver rispettato le propedeuticità previste dal Regolamento didattico e dal Manifesto degli studi

MODALITA' DIDATTICHE

Lezione frontale , con momenti di confronto interattivo

PROGRAMMA/CONTENUTO

• TRIAL CLINICI : PIANIFICAZIONE E NORMATIVA: Le fasi della sperimentazione della ricerca clinica: criteri di efficacia, qualità e sicurezza .Principi fondamentali : principio di autonomia, di beneficialità, di giustizia e di bioetica. Carta dei diritti dei pazienti; Comitato etico; Consenso informato REQUISITI PER UNA CORRETTA SPERIMENTAZIONE CLINICA: normative: sviluppo di un farmaco: le diverse fasi. CLASSIFICAZIONE DEGLI STUDI EPIDEMIOLOGICI:  Osservazionali e sperimentali: Problemi di carattere etico.Schema generale di un trial clinico. Interpretazione degli studi clinici  : Analisi dell'affidabilità dei risultati,(Validità interna, endpoints, errori sistematici, Intervalli di confidenza),  Analisi della rilevanza clinica (Validità esterna, Clinical benefit, Efficacia della terapia
• Omiche in ambito clinico; Medicina Traslazionale; Malattie immunitarie : Connettiviti, ANA, LUPUS
• Acquisizione  della funzione  della Medicina di Laboratorio in quanto scienza clinica che fornisce informazioni fondamentali al percorso clinico attraverso le  caratteristiche e attività svolte dalle diverse   tipologie di laboratorio clinico.
• Conoscenza  delle principali tecniche  immunometriche per la ricerca di antigeni o anticorpi  , dai test che non utilizzano traccianti  a quelli caratterizzati dall’utilizzo di traccianti; confronto tra test competitivo e non competitivo ; problematiche nelle analisi immunometriche; definizione di biomarcatore.
• Conoscenza  della  risposta immune umorale e cellulo-mediata e del ruolo della medicina di laboratorio nella valutazione dei  processi immunopatologici .
• Acquisizione dei principali concetti di immunologia dei tumori e ruolo dell’immunoterapia oncologica  come nuova frontiera  per la cura della patologia neoplastica
• Conoscenza di  tipologia e ruolo delle  proteine plasmatiche, in quanto  indicatori della funzionalità di molti organi , le cui alterazioni possono rendere visibile molte  patologie e permettere di controllare  l’evoluzione di molteplici malattie.

TESTI/BIBLIOGRAFIA

Materiale didattico fornito dal docente 

DOCENTI E COMMISSIONI

Commissione d'esame

SILVIA NASO (Presidente)

MAURO COSTAGLI

SEBASTIANO LA MAESTRA

TITO LUMINATI

GIOVANNA VIGNOLA

DANIELA FENOGLIO (Presidente e Coordinatore di corso integrato)

LEZIONI

Orari delle lezioni

L'orario di questo insegnamento è consultabile all'indirizzo: Portale EasyAcademy

ESAMI

MODALITA' D'ESAME

Esame Orale e scritto

In sede di esame verranno rispettate le norme riguardanti la modalità di valutazione degli studenti certificati DSA od altri bisogni educativi indicate dall’ateneo. (es.: tempo aggiuntivo in caso di esami scritti, utilizzo di mappe concettuali da far visionare per approvazione dai docenti almeno una settimana prima della data di esame)

MODALITA' DI ACCERTAMENTO

Gli elementi di base della materia devono essere conosciuti affinché l’esame possa essere considerato sufficiente