CODICE 106426 ANNO ACCADEMICO 2025/2026 CFU 9 cfu anno 1 SCIENZE DELLE PROFESSIONI SANITARIE TECNICHE DIAGNOSTICHE 11266 (LM/SNT3) - GENOVA SETTORE SCIENTIFICO DISCIPLINARE MED/46 LINGUA Italiano SEDE GENOVA PERIODO 2° Semestre MODULI Questo insegnamento è un modulo di: SCIENZE MEDICHE APPLICATE ALLE PROFESSIONI TECNICO-DIAGNOSTICHE MATERIALE DIDATTICO AULAWEB PRESENTAZIONE OBIETTIVI E CONTENUTI OBIETTIVI FORMATIVI Nel campo delle Scienze e Tecniche di Laboratorio Biomedico approfondimento delle conoscenze relative all’ambito del CdL triennale di provenienza, ed apprendimento dei concetti base degli ambiti degli altri CdL triennali afferenti al corso di Laurea Magistrale classe III professioni sanitarie tecniche diagnostiche. OBIETTIVI FORMATIVI (DETTAGLIO) E RISULTATI DI APPRENDIMENTO Conoscere i modelli organizzativi per laboratori diagnostici e di ricerca traslazionale. Applicare strumenti di analisi organizzativa, monitoraggio, gestione non conformità e miglioramento continuo. Comprendere le fasi, normative e principi etici della sperimentazione clinica e dello sviluppo farmaceutico. Classificare gli studi epidemiologici e analizzare gli aspetti etici nei trial clinici Tecnologie avanzate di citometria per analisi cliniche Studio di omiche in ambito medico Cenni alla Medicina Traslazionale Approfondimento su patologie immunologiche MODALITA' DIDATTICHE Le lezioni sono frontali e il programma sarà discusso mediante presentazione delle diapositive, caricate successivamente alle lezioni in aulaWeb Gli studenti con Disturbi Specifici dell'Apprendimento (DSA) documentati o con bisogni speciali, dovranno rivolgersi al Docente/i e al Rappresentante DSA dedicato presso il Dipartimento prima dell'inizio delle lezioni, al fine di concordare le specifiche modalità di insegnamento e garantire il corretto raggiungimento degli obiettivi e dei risultati dell’apprendimento. PROGRAMMA/CONTENUTO TRIAL CLINICI : PIANIFICAZIONE E NORMATIVA: Le fasi della sperimentazione della ricerca clinica: criteri di efficacia, qualità e sicurezza .Principi fondamentali : principio di autonomia, di beneficialità, di giustizia e di bioetica. Carta dei diritti dei pazienti; Comitato etico; Consenso informato REQUISITI PER UNA CORRETTA SPERIMENTAZIONE CLINICA: normative: sviluppo di un farmaco: le diverse fasi. CLASSIFICAZIONE DEGLI STUDI EPIDEMIOLOGICI: Osservazionali e sperimentali: Problemi di carattere etico.Schema generale di un trial clinico. Interpretazione degli studi clinici : Analisi dell'affidabilità dei risultati,(Validità interna, endpoints, errori sistematici, Intervalli di confidenza), Analisi della rilevanza clinica (Validità esterna, Clinical benefit, Efficacia della terapia OMICHE in ambito clinico; Medicina Traslazionale; Malattie immunitarie : Connettiviti, ANA, LUPUS Acquisizione della funzione della Medicina di Laboratorio in quanto scienza clinica che fornisce informazioni fondamentali al percorso clinico attraverso le caratteristiche e attività svolte dalle diverse tipologie di laboratorio clinico. Conoscenza delle principali TECNICHE IMMUNOMETRICHE per la ricerca di antigeni o anticorpi , dai test che non utilizzano traccianti a quelli caratterizzati dall’utilizzo di traccianti; confronto tra test competitivo e non competitivo ; problematiche nelle analisi immunometriche; definizione di biomarcatore. Conoscenza della risposta immune umorale e cellulo-mediata e del ruolo della medicina di laboratorio nella valutazione dei processi immunopatologici . Acquisizione dei principali concetti di immunologia dei tumori e ruolo dell’immunoterapia oncologica come nuova frontiera per la cura della patologia neoplastica Conoscenza di tipologia e ruolo delle proteine plasmatiche, in quanto indicatori della funzionalità di molti organi , le cui alterazioni possono rendere visibile molte patologie e permettere di controllare l’evoluzione di molteplici malattie. TESTI/BIBLIOGRAFIA utilizzo delle diapositive caricate in aulaweb DOCENTI E COMMISSIONI GILBERTO FILACI Ricevimento: Previo appuntamento tramite mail: gfilaci@unige.it DANIELA FENOGLIO Ricevimento: Il colloquio potrà essere richiesto via mail o telefonicamente daniela.fenoglio@unige.it – telefono 010/3533027-3029 Studio Dott.ssa Daniela Fenoglio, presso la Direzione del Centro di Eccellenza per la Ricerca Biomedica (CEBR)- Padiglione3 primo piano, Ospedale San Martino-16132 Genova MADDALENA MASTROGIACOMO Ricevimento: Dipartimento di Medicina Interna e Specialità Mediche Laboratorio di Bioterapie IRCCS Policlinico Ospedale San Martino IST-NORD 2°piano Torre C Tel: 010-5558203. Email: maddalena.mastrogiacomo@unige.it LEZIONI INIZIO LEZIONI II semestre, I anno Orari delle lezioni L'orario di questo insegnamento è consultabile all'indirizzo: Portale EasyAcademy ESAMI MODALITA' D'ESAME Esame Orale e scritto In sede di esame verranno rispettate le norme riguardanti la modalità di valutazione degli studenti certificati DSA od altri bisogni educativi indicate dall’ateneo. (es.: tempo aggiuntivo in caso di esami scritti, utilizzo di mappe concettuali da far visionare per approvazione dai docenti almeno una settimana prima della data di esame) MODALITA' DI ACCERTAMENTO Gli elementi di base della materia devono essere conosciuti affinché l’esame possa essere considerato sufficiente